美国沙盒已生效模型提供方部署方平台
FDA TEMPO试点项目：生成式AI医疗设备提前上市
FDA TEMPO Pilot: Generative AI Medical Devices Path to Market Before Authorization
FDA·发布 2026-09-03·管理员 核对于 2026-09-10
美国食品药品监督管理局（FDA）启动了TEMPO试点项目，接受四款生成式AI医疗设备，包括Cadence和Limbic的产品。这些设备可以在未获得营销授权前向患者提供。
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2026-09-03发布
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