#医疗器械

FDA 收到几百条关于生成式 AI 医疗器械该怎么管的意见，厂商、医生、患者都发声了，做医疗 AI 的值得看看监管风向。

Healthcare Dive@Elise Reuter原文

Eko Health 的 CORE 300 听诊器拿到 FDA 许可了，一台设备既能传统听诊又能 AI 分析心音，成人小孩都能用。

HIT Consultant@Fred Pennic原文

Stanford 的学者给 FDA 写了一份关于生成式 AI 医疗器械怎么监管的回应，做医疗 AI 或关心政策的人可以看看他们提了什么。

Stanford HAI@StanfordHAI原文

医生团体在跟 FDA 说：AI 医疗设备出问题该找开发者，别找用工具的医生，责任划分之争挺有意思。

Healthcare Dive@Anuja Vaidya原文

远程医疗协会给 FDA 交了生成式 AI 医疗器械的监管意见，讲了怎么分级风险、怎么用 PCCP 管模型更新，做医疗 AI 的可以看看。

HIT Consultant@Fred Pennic原文